2019-yilning mart oyida Biogen mustaqil guruh tahlili natija berishi dargumon ekanligini aniqlagandan soʻng, preparatni ishlab chiqishdan bosh tortdi. Keyin kompaniya bir necha oy o'tib sarmoyadorlarni hayratda qoldirdi va dori uchun tartibga soluvchi ruxsat olishini e'lon qildi.
Biogen preparati tasdiqlanadimi?
Biogen Altsgeymer preparati Tarixiy tasdiqni yutib oldi, lekin FDA yangi sinovni talab qiladi. Aducanumab, Altsgeymer kasalligi nomzodi Biogen Eysai bilan hamkorlikda ishlab chiqilgan, bugun FDA tomonidan tezlashtirilgan ruxsat oldi - bu dori yangi klinik sinovda ruxsat etilgan.
Biogen FDA tomonidan tasdiqlanganmi?
AQSh Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) 7-iyun kuni da Biogenning monoklonal antikor adukanumabini (Aduhelm) Altsgeymer kasalligining dastlabki bosqichi uchun tasdiqladi - bu neyrogenerativ buzilish uchun tasdiqlangan birinchi yangi terapiya. qariyb yigirma yil ichida.
Aducanumab tasdiqlanadimi?
Bugun AQSH Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi 6,2 million amerikalikka taʼsir qiladigan zaiflashtiruvchi kasallik boʻlgan Altsgeymer kasalligini davolash uchun Aduhelmni (aducanumab) tasdiqladi.
FDA Biogen Altsgeymer preparatini tasdiqlaydimi?
AQSh Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi erta bosqichdagi bemorlarda Altsgeymer kasalligini davolash uchun aducanumab, Aduhelm brendi ostidagi monoklonal antikorni tasdiqladi. Bugun (7-iyun) e'lon FDA 17 yil ichida birinchi marta kasallikni davolash uchun dori-darmonlarni ma'qullaganligini anglatadi.neyrodegenerativ kasallik.
