Kompleks sinovlar materialning texnik xususiyatlariga mos kelishini aniqlash va/yoki kutilayotgan me'yoriy muammolarni bartaraf etish uchun o'tkaziladi. Ushbu testlar seriyasi umumiy dori mosligini aniqlash yoki muntazam sifat nazorati uchun ham qoʻllanilishi mumkin.
Kompendial nimani anglatadi?
AQSH Farmakopiya-National Formulary (USP-NF)
Kompential dori standartlari farmakopeya standartlari sifatida ham tanilgan va bu atama USP–NF va -dagi sifat standartlarini tavsiflash uchun ishlatiladi. dunyo boʻylab boshqa farmakopiyalar.
Kompendial va qo'shimcha emas nima?
Yordamchi moddalar uchun strategiyalar: kompensatsiyalanmagan. … Bu “qo‘shimcha bo‘lmagan” yordamchi moddalar dori mahsulotida ilgari tasdiqlanmagan yangi materiallar yoki oddiygina farmakopeya monografiyasi o‘rnatilmagan material bo‘lishi mumkin.
Kompendial talab nima?
Sifat. jamlanma (qiyoslash mumkin emas) Britaniya farmakopeyasi yoki AQSh farmakopiyasi kabi standart sifatida xizmat qiluvchi kompendiumga tegishli. Qo'shimcha ma'lumot uchun jamlangan monografiyalarga murojaat qilish mumkin. Bizning usullarimiz umumiy talablarga javob beradi.
USP Compendial nima?
USP–NF kompendial bildirishnomalari manfaatdor tomonlarni USP–NF monografiyalari va umumiy boblari va boshqa USP–NF standartlarini belgilash tashabbuslarining oʻzgaruvchan holati haqida xabardor qilish uchun moʻljallangan. Qo'shimcha xabarnomalar umumiy o'z ichiga oladiE'lonlar, qayta ko'rib chiqish niyati haqidagi bildirishnomalar va nashrlarga tuzatishlar.