Roʻyxatga olish sinovi nima?

Roʻyxatga olish sinovi nima?
Roʻyxatga olish sinovi nima?
Anonim

Roʻyxatdan oʻtish sinovi Litsenziyalangan mahsulotning inson tomonidan nazorat qilinadigan yoki nazorat qilinmagan klinik sinovini anglatadi. hech qanday … talabisiz, normativ hujjatlarni tasdiqlash uchun ariza topshirishni qoʻllab-quvvatlash uchun maʼlumotlar va natijalar

Muhim sinovni nima belgilaydi?

Muhim klinik sinov nima? Muhim klinik sinov - bu tartibga soluvchi organlar tomonidan marketing ruxsatini olish uchun yangi dori samaradorligini ko'rsatishga qaratilgan klinik tadqiqotdir (masalan, AQShda FDA va Yevropada EMA).

Roʻyxatdan oʻtmagan klinik sinov nima?

Roʻyxatga olinmagan sinov deganda maʼlum bir koʻrsatma boʻyicha Klinik sinov tushuniladi (a) bunday koʻrsatkich boʻyicha birinchi faza III sinovi tugaganidan keyin boshlangan yoki davom etayotgan va (b)) sinovdan o‘tkazilayotgan mahsulotning me'yoriy ruxsatini olish, qo‘llab-quvvatlash yoki kengaytirish uchun o‘tkazilmaydi.

Klinik sinov nima?

Klinik sinovlar

Klinik sinovda ishtirokchilar tadqiqot rejasi yoki tadqiqotchilar tomonidan tuzilgan protokolga muvofiq maxsus aralashuvlarni oladilar. Ushbu aralashuvlar dori vositalari yoki asboblar kabi tibbiy mahsulotlar bo'lishi mumkin; protseduralar; yoki ishtirokchilarning xulq-atvoridagi o‘zgarishlar, masalan, parhez.

Klinik sinov koʻrsatkichi nima?

Ko'rsatkich. Kasallik, alomat yoki alohidamuayyan test, dori-darmon, muolaja yoki operatsiyani tavsiya qiladigan holatlar to'plami. Davolash uchun ko'rsatma ma'lum bir kasallikni davolashda ushbu davolash usulidan foydalanishga ishora qiladi.

Tavsiya: