Dori narxlari raqobati va patent muddatini tiklash toʻgʻrisidagi qonun, norasmiy ravishda Xetch-Vaksman qonuni sifatida tanilgan, 1984-yilda Amerika Qoʻshma Shtatlarining federal qonuni boʻlib, farmatsevtika sanoati tomonidan umumiy dori vositalarini ishlab chiqarishni ragʻbatlantiradi va davlat umumiy dori vositalarining zamonaviy tizimini oʻrnatadi. Qo'shma Shtatlarda giyohvand moddalarni tartibga solish.
Hetch-Waxman qonuni qanday ishlaydi?
Keng ma'noda, Hatch-Waxman qonuni umumiy dori ishlab chiqaruvchi kompaniyalarni innovatorlarga tegishli patentlarga e'tiroz bildirish uchun rag'batlantiradi va generiklarga umumiy dorilarni ishlab chiqish imkonini beruvchi tadqiqotdan ozod qiladi. brend uchun patentlar hali ham amalda bo'lgan paytda - huquqbuzarlik uchun javobgarliksiz.
Hetch-Waxman qonuni nima deb ham ataladi?
"1984 yildagi "Dori narxlari raqobati va patent muddatini tiklash to'g'risidagi qonun", shuningdek, Xetch-Vaksman tuzatishlari nomi bilan ham tanilgan, umumiy dori vositalarini tasdiqlash yo'lini belgilab qo'ydi. Oziq-ovqat, dori vositalari va kosmetika to'g'risidagi Federal qonunning (FD&C) 505(j) bo'limiga muvofiq qisqartirilgan yangi dori arizasini (ANDA) topshirishi mumkin …
Nega Xetch-Vaxman qonuni yaratilgan?
Dori-darmon narxlari raqobati va patent muddatini tiklash toʻgʻrisidagi qonun - yaʼni Xetch-Vaksman qonuni nomi bilan mashhur boʻlib, 1984-yilda Kongress tomonidan umumiy farmatsevtikani tasdiqlash jarayonini soddalashtirish va ragʻbatlarni saqlab qolish uchun qabul qilingan keng qamrovli huquqiy asosdir. innovatsiyalar uchun, shu jumladan bemor uchun tartib yaratish…
Hatch-Waxman Act Slideshare nima?
Xulosa Hatch-waxman akti tezkor umumiy kirish va bozorga eksklyuzivlik uchun USFDA dasturini taqdim etadi Hatch-waxman akti patent muddatini maksimal muddatga uzaytirishga imkon beradi. Brendli dori ishlab chiqaruvchisi USFDA tomonidan NDA ma'qullashi davomida yo'qotilgan vaqtni qoplashi uchun 5 yil.
