Ha, tadqiqotchilar ozod etilmagan sub'ektlarni tekshirishni boshlashdan oldin IRB ruxsatini olish uchun javobgardir (45 CFR 46.109(a) va (d)).
Inson tadqiqotlarini kim tartibga soladi?
Inson tadqiqotlarini himoya qilish idorasi (OHRP)
OHRP AQSh Sogʻliqni saqlash va aholiga xizmat koʻrsatish departamenti (HHS) tarkibiga kiradi. OHRP HHS pullari bilan moliyalashtiriladigan tadqiqotda odamlarni himoya qilish uchun Umumiy qoida va HHSning boshqa qoidalarini nazorat qiladi va amalga oshiradi.
Tadqiqot protokollarini koʻrib chiqish va tasdiqlash uchun qaysi organ javobgar?
Institutsional Taftish Kengashi (IRB) - muassasa homiyligida olib boriladigan tadqiqot faoliyatida ishtirok etish uchun jalb qilingan inson tadqiqot sub'ektlarining huquqlari va farovonligini himoya qilish uchun tashkil etilgan ma'muriy organ u bog'langan.
Tergovchilar qanday mas'uliyatga ega?
– Tergovchi quyidagilar uchun javobgardir: Dori vositalarining joylashuvi boʻyicha tegishli yozuvlarni yuritish . Barcha kuzatuvlarni qayd qiluvchi aniq holatlar tarixi va. Har bir shaxs bo'yicha tergovga tegishli boshqa ma'lumotlar.da tekshirilayotgan preparat kiritildi yoki nazorat sifatida foydalanildi.
Tadqiqot ishtirokchilarini kim himoya qiladi?
Har qanday IRB ning asosiy maqsadi inson ishtirokchilarini himoya qilish boʻlgani uchun, inson ishtirokchilari ishtirokidagi har qanday tadqiqotlar IRB ruxsatiga ega boʻlishi kerak. IRB, shuningdek, loyihani qanday ko'rib chiqish turini aniqlayditalab qiladi. IRB tekshiruvining uchta turi ozod, tezlashtirilgan va toʻliq kengash koʻrib chiqishi hisoblanadi.
