2024 Muallif: Elizabeth Oswald | [email protected]. Oxirgi o'zgartirilgan: 2024-01-13 00:13
Umuman olganda, faol boʻlmagan INDlarga oʻzaro havola qilib boʻlmaydi. Qayta faollashtirish yangi protokol, yangilangan ishlab chiqarish ma'lumotlari va hokazolarni taqdim etish bilan sodir bo'lishi mumkin. Faol bo'lmagan INDni qayta faollashtirish 30 kunlik ko'rib chiqish vaqtiga bog'liq.
FDA tomonidan nofaol IND qachon tugatilishi mumkin?
Toʻxtatildi: IND 21 CFR 312.44-dagi har qanday sabablarga koʻra tugatildi, jumladan, agar u 5 yoki undan ortiq yil davomida Faol boʻlmagan holatda boʻlsa (21 CFR 312.45 (e)). IND bekor qilinishi mumkin emas agar oldindan tugatish xati yuborilmasa.
Tadqiqot tugagandan soʻng foydalanilmagan IND mahsuloti bilan nima sodir boʻladi?
Agar IND tugatilgan boʻlsa, homiy IND doirasida oʻtkazilgan barcha klinik tekshiruvlarni tugatishi vabarcha foydalanilmagan dori vositalarining utilizatsiya qilinishini esga olishi yoki boshqacha tarzda taʼminlashi kerak. Tugatish harakati INDdagi kamchiliklar yoki IND boʻyicha tekshiruv oʻtkazilishiga asoslanishi mumkin.
Yangi koʻrsatkich uchun yangi IND kerakmi?
Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) tomonidan ruxsat etilmagan yoki koʻrsatkichlar uchun tasdiqlangan yorliqda boʻlmagan dori vositasidan foydalanishni oʻrganishda talab qilinishi mumkinFDAga tergov uchun New Dori ( IND ) arizasini topshirmoqda. Agar tadqiqot maxsus tartibga solish mezonlariga javob bersa , IND kerak boʻlmasligi mumkin.
IND muddati tugadimi?
1. O'qish jarayoni/Xulosa ma'lumoti (davomi) Taqdim etish muddati: MumkinIND Muddati tugaydi? Biroq, muvofiqlikni saqlab qolish uchun IND homiysi kamida yillik rivojlanish hisobotini taqdim etishi TALAB.
Tavsiya:
Staykxausda tushlik qila olasizmi?
Outback Steakhouse ota-onasi Bloomin' Brands koronavirus qoidalari engillashgani sababli ovqat xonalarini qayta ochadi. Bloomin' Brands Inc., Outback Steakhouse va boshqa oddiy ovqatlanish brendlarining ota-onasi, davlat va mahalliy koronavirus cheklovlari yumshatilgani sababli o'z ovqat xonalarini qayta ochmoqda, dedi kompaniya seshanba kuni biznes yangilanishida.
Kambiyni iste'mol qila olasizmi?
Yuzlab daraxtlarning kambiyi―koʻpchiligi, aslida―eyish mumkin va uni toʻrt faslda ham yigʻib olish mumkin. … Kambiyni mayda qilib maydalab qaynatib, tuzilishi va ta’mini yumshatish yoki yog‘yoki sariyog‘da qovurib, chip yoki po‘stloq bo‘laklarga aylantirsangiz yanada mazali bo‘ladi.
Havola uygʻonishida doʻkondan oʻgʻirlik qila olasizmi?
Doʻkonda oʻgʻirlik. Link's Awakening-da kamonning 980 rupiydagi o'ta qimmat bahosi Linkni Mabe qishlog'idagi shahar asboblari do'konidan buyumni o'g'irlashga undashi mumkin. Doʻkondagi istalgan buyumni oʻgʻirlab ketish mumkin egasi boshqa tomonga qarab turgan paytda uni olib, eshikdan chiqib ketish orqali.
Faol boʻlmagan gepatit b yuqumlimi?
Virus tupurikda topilishi mumkin boʻlsa-da, u idishlarni boʻlishish yoki oʻpish orqali yuqmaydi. Shuningdek, u hapşırma, yo'talish yoki emizish orqali yuqmaydi. Gepatit B belgilari ta'sir qilishdan keyin 3 oy davomida paydo bo'lmasligi va 2-12 hafta davom etishi mumkin.
Tektonik faol hududlarni bashorat qila olasizmi?
Talabalar xaritada chizgan zilzila koordinatalaridagi zilzila namunalarini tahlil qilish va bu naqshlarni 2011 va 2014-yillardagi jonlantirilgan zilzilalar taqsimoti bilan solishtirish orqali plitalar harakati haqida bashorat qilishadi. Tektonik jihatdan eng faol mintaqa qayerda?
