Theranos FDA ruxsatini oldimi?

Mundarija:

Theranos FDA ruxsatini oldimi?
Theranos FDA ruxsatini oldimi?
Anonim

AQSh sogʻliqni saqlash maʼmuriyati iyul oyida Theranosga ushbu mashinada gerpes testini oʻtkazishga ruxsat bergan – bu FDA tomonidan tasdiqlangan Theranos-ni ishlatish uchunyagona sinov edi. Ammo qog‘ozda 9 milliard dollarga baholangan kompaniya uchun vaziyat yomondan yomonlashishi mumkin.

Theranos tomonidan FDA tomonidan tasdiqlangan bitta diagnostika testi nima edi?

2015-yil bahorida kompaniya Arizona shtatidagi qonun loyihasining hammuallifi boʻlib, u bemorlarning qonini shifokor koʻrsatmasisiz tekshirishni qonuniy qilib qoʻydi. O'sha yozda FDA Theranosning nanotainerlari - kompaniyaning xususiy barmoqli qon yig'uvchilari herpes simplex-1 uchun sinov uchun xavfsiz ekanligini e'lon qildi.

Theranos nima qildi, bu noqonuniy edi?

2018-yil mart oyida AQSh Qimmatli qogʻozlar va birjalar komissiyasi Theranos, uning bosh direktori Elizabet Xolms va sobiq prezident Ramesh "Sunniy" Balvanini ular "bir necha yillik firibgarlik" bilan shug'ullanganlikda ayblab, aybladilar. " sarmoyadorlarni uning asosiy mahsuloti - portativ qon analizatori … o'tkazishi mumkinligiga ishontirib aldadi.

Theranos ommaviy ravishda sotiladimi?

Theranos ommaviy ravishda sotilganmi? Yoʻq. Theranos 2018-yil sentabr oyida yopilib, tugatilgunga qadar xususiy korporatsiya edi.

Theranos CLIA sertifikatlanganmi?

Hech kim qanchaligini bilmaydi. Theranos laboratoriyasi kabi, ular ham CLIA sertifikatiga ega, lekin ularning uy pivolari bunday emashar kim tomonidan ma'qullangan, bilvosita bundan mustasno, ular FDA tomonidan "tasdiqlangan", chunki ular FDA ning LDT ta'rifiga mos keladi.

Tavsiya: