2018-yil 8-iyun | Klinik sinovlar uchun statistik printsiplar bo'yicha ICH yo'riqnomasiga (E9) asoslanib, klinik tadkikotlarda tarafkashlikni oldini olishning eng muhim dizayn usullari bu ko'r qilish va randomizatsiya.
Klinik sinovlarda koʻrni yoʻqotish nimani anglatadi?
Koʻrni oʻchirish bu ajratish kodini buzish jarayoni boʻlib, CI va/yoki sinov statistik mutaxassisi aralashuvdan xabardor boʻladi.
Bemorning koʻzini ochish nimani anglatadi?
Klinik sinovlarda subʼyekt/bemorning davolash kodini yoki guruhlangan tadqiqotlar natijalarini aniqlash uchun ishlatiladigan sanʼat atamasi. tergovchilar.
Klinik sinovlarda nima koʻr va koʻr qilmaydi?
Uch tomonlama koʻr-koʻrona tadqiqotlar ham maʼlumotlar tahlilchilarining koʻrligini kengaytiradi. Hech qanday ko'r-ko'rona ishlatilmaydigan va barcha tomonlar davolash guruhlari haqida xabardor bo'lgan sinov ochiq yorliq yoki ko'rsiz deb ataladi. Koʻrni yoʻqotish – ishtirokchiga va/yoki tadqiqot jamoasiga sinov jarayonida ishtirokchiga qanday munosabatda boʻlganligi haqida maʼlumot berish.
Klinik sinovlarda sifatni qanday ta'minlaysiz?
Klinik tadqiqot dasturlarida sifatni oshirish yoʻllari orasida standart jarayonlar/protseduralarni (SOP) amalga oshirish va samarali oʻqitish kiradi. SOPlarni amalga oshirish aniq; biroq, ko'pincha SOPlarga rioya qilinmaydi. Samarali GCP treningi va malaka oshirish treningiKlinik tadqiqotlar sifatini oshirishning yana bir usuli.
